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迈威生物:9MW1911注射液获FDA临床试验许可_蜘蛛资讯网

日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。 该药品为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,主要用于中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。公告中提到,9MW1911注射液的IIa期临床研究已在中国完成,涉及80名患者,结果显示与安慰剂相比,药物安全性和耐受性良好。 具体数据显示,在IIb期研究
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发布时间:00:35:03

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